Zuvor hatte die Food and Drug Supervisory Agency (BPOM) eine klinische Studiengenehmigung für das Entwurmungsmittel Ivermectin zur Behandlung von mit dem Corona-Virus infizierten Patienten in 8 Krankenhäusern in Indonesien erteilt. Die Verwendung von Ivermectin entspricht der Empfehlung der WHO, die eine Lizenz für Ivermectin nur für klinische Studien und nicht für die kostenlose Verwendung erteilt hat. Allerdings haben einige Fälle von Ivermectin-Vergiftungen im Zusammenhang mit Covid-19 in mehreren Ländern zugenommen. Wird dieses Medikament in Indonesien immer noch zur Behandlung von Covid-19 verwendet?
Fälle von Ivermectin-Vergiftungen im Zusammenhang mit Covid-19 nehmen zu
Ivermectin ist ein antiparasitäres Medikament zur Behandlung von Infektionen, die durch Parasiten wie Spulwürmer oder Milben verursacht werden. Dieses Medikament gehört zur Klasse Anthelminthikum in der Lage, Würmer zu lähmen oder zu töten, damit sie mit Kot entfernt werden können.
Die Vertriebserlaubnis für Ivermectin in Indonesien gilt als Entwurmungsmittel mit einem harten Arzneimitteletikett, das nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich ist. In einigen Ländern wird dieses Anthelminthikum auch als Arzneimittel zur Vorbeugung von Darmwürmern ( Herzwurm ) bei Nutztieren wie Schweinen.
Food and Drug Administration (FDA), eine ähnliche Behörde wie BPOM in den Vereinigten Staaten, genehmigte die Verwendung des Entwurmungsmittels Ivermectin bei Mensch und Tier. Beim Menschen ist das tablettenförmige Medikament Ivermectin zur Behandlung von parasitären Wurminfektionen im Darm und in den Augen zugelassen. Während die topische Form zur Behandlung von äußeren parasitären Infektionen wie Kopfläusen oder Hautproblemen wie Rosacea zugelassen ist.
Derzeit ist Ivermectin auf dem Markt ziemlich hoch, da mehrere Studien sein Potenzial bei der Behandlung und Vorbeugung von Covid-19 belegen.
Basierend auf der BBC-Website zeigen jedoch verschiedene Studien, die die Wirksamkeit von Ivermectin belegen, viele Mängel. Beispielsweise stellt sich heraus, dass der Betrag nicht ansteigt oder der Prozentsatz falsch berechnet wurde.
Dr. Sheldrick, ein Mediziner und Forscher von der University of New South Wales in Sydney, sagte, dass es neben menschlichen Fehlern auch die Möglichkeit vorsätzlicher Manipulationen gebe. Zusammen mit seinem Team, Dr. Sheldrick hat in veröffentlichten wissenschaftlichen Zeitschriften ungültige Studienrücknahmen eingereicht.
Ivermectin gilt im Allgemeinen als sicheres Medikament, obwohl die Möglichkeit von Nebenwirkungen bestehen bleibt. In den Vereinigten Staaten nehmen die Berichte über vermutete Vergiftungen mit Ivermectin zu, und die meisten klagen über Erbrechen, Durchfall, Halluzinationen, Verwirrtheit, Schläfrigkeit und Zittern.
DR. Patricia Garcia, eine Gesundheitsexpertin in Peru, sagte, 14 der 15 Patienten, die sie im Krankenhaus beobachtete, nahmen Ivermectin ein, wenn sie sich unwohl fühlten.
Gründe für eine erhöhte Ivermectin-Vergiftung im Zusammenhang mit Covid-19
Verwendung von Invermectin zur Vorbeugung oder Behandlung von Virusinfektionen SARS–CoV-2 ist bis heute umstritten. Einige Länder wie Indien, Südafrika, Peru und der größte Teil Lateinamerikas verwenden dieses Medikament zur Behandlung von Covid-19.
Die grassierenden Vergiftungsfälle führten jedoch dazu, dass die Länder Indien und Peru keine Empfehlung für Ivermectin als Leitlinie zur Behandlung von Corona-Virus-Infektionen abgeben. Im Februar behauptete Merck, der Hersteller des Medikaments, es gebe keine wissenschaftliche Grundlage für die mögliche therapeutische Wirkung von Ivermectin gegen Covid-19.
Einige Gesundheitsexperten vermuten, dass die zunehmenden Fälle von Ivermectin-Vergiftungen mit den folgenden Dingen zusammenhängen können.
- Begrenzte Anzahl, problematische und ungleichmäßige Verteilung von Impfstoffen oder die mangelnde Bereitschaft, sich Covid-19-Impfungen zu unterziehen, ermutigen jemanden, Ivermectin als eine Form der Prävention gegen die Übertragung des Corona-Virus zu verwenden.
- Verwendung des Medikaments Ivermectin ohne ärztliche Aufsicht zur Behandlung von Covid-19, obwohl sich die Symptome verschlimmert haben.
Die Reaktion von BPOM auf die Verwendung von Ivermectin bei COVID-19
Das indonesische Gesundheitsministerium führt noch immer klinische Phase-II-Studien durch, um die Sicherheit und Wirksamkeit des Medikaments Ivermectin bei der Behandlung von Corona-Virus-Infektionen zu gewährleisten, zitiert aus der Seite cnnindonesia.com, Donnerstag (7.10.).
Bisher wurden die klinischen Studien für 3 Monate ab Ende Juni 2021 durchgeführt. Klinische Studien wurden in 8 Krankenhäusern durchgeführt, nämlich Sulianti Saroso Hospital, Friendship Hospital, Gatot Subroto Army Hospital, Wisma Atlet Hospital, Sutoyo Hospital, Dr. Esnawan Antariksa, RSUD Dr. Soedarso Pontianak und Adam Malik Hospital Medan.
Siti Nadia Tarmizi, Direktorin für Krankheitsprävention und -kontrolle (P2P) des indonesischen Gesundheitsministeriums, erklärte, dass sich Ivermectin in 8 Krankenhäusern in einer Reihe von Gebieten noch in der Testphase befindet. Nadia erklärte, dass ihre Gruppe nach Abschluss der klinischen Studien durch die Forscher die Forschungsmethoden erneut beobachten würde. Darüber hinaus werden die Ergebnisse der Beobachtungen an die Food and Drug Supervisory Agency (BPOM) übermittelt, um deren Verwendung zu bestimmen.
Während die klinische Studie lief, gab BPOM grünes Licht, nämlich eine Notfallgenehmigung (EUA) für Ivermectin als Covid-19-Medikament unter ärztlicher Aufsicht.
In seiner Klarstellung betonte BPOM, dass Ivermectin eine starke Wirkstoffklasse ist, deren Anwendung auf Verschreibung und ärztlicher Aufsicht beruhen muss. Nachfolgend finden Sie von BPOM vorgelegte Klarstellungspunkte.
- Es gibt nicht genügend Beweise für die Wirksamkeit von Ivermectin zur Vorbeugung oder Behandlung von COVID-19.
- Ivermectin ist ein starkes Medikament, das mit ärztlicher Verschreibung und unter ärztlicher Aufsicht gekauft werden muss.
- Ivermectin darf nur mit Genehmigung und unter Aufsicht eines Arztes angewendet werden.
- Ivermectin, das ohne medizinische Indikation und ohne ärztliche Verschreibung langfristig angewendet wird, kann Nebenwirkungen wie Muskel-/Gelenkschmerzen, Hautausschlag, Fieber, Schwindel, Verstopfung, Durchfall, Benommenheit und Down-Syndrom verursachen. Stevens-Johnson.
- Die Produktion von Ivermectin zur Behandlung beim Menschen in Indonesien ist noch neu. Aus diesem Grund hat BPOM für das Medikament ein Verfallsdatum von 6 Monaten angegeben.
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